Bohnsack

Medizinprodukte in Europa

Rechtsetzung und Normung

Loseblattwerk mit 81. Aktualisierung

Beuth

ISBN 978-3-410-14034-4

Standardpreis

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Bibliografische Daten

Handbuch

Loseblatt. In 15 Ordnern

Loseblattwerk mit 81. Aktualisierung. 2018

Umfang: Rund 12074 S.

Format (B x L): 21,0 x 29,7 cm

Gewicht: 30750

Stand: Februar 2018

Verlag: Beuth

ISBN: 978-3-410-14034-4

Produktbeschreibung

Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext.

Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,

Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.

Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:

Qualitätsmanagement und Risikobewertung
Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
Biologische Beurteilung
Klinische Prüfung
Sterilisation und Sterilisatoren
Nichtaktive Medizinprodukte
In-vitro-Diagnostika
Nichtaktive chirurgische Implantate
Technische Hilfen für Behinderte
Rettungssysteme
Gewebe für medizinische Geräte
Augenoptik
Zahnheilkunde
Radiologie
Laser in der Medizin
Beatmungs- und Anästhesiegeräte
Desinfektionsmittel und Antiseptika
Druckkammersysteme für hyperbare Therapie

Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!

Richtlinien im Volltext:

Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
93/42/EWG über Medizinprodukte
98/79/EG über In-vitro-Diagnostika

Vorteil Preis/Leistung
Abonnenten profitieren von einem immensen Preisvorteil:

Investitionen für ein Abonnement für 1 Jahr: 520 EUR inkl. 19 % MwSt.
Jährlich erscheinen etwa 5 bis 6 Ergänzungslieferungen (EL).
Bitte beachten Sie: Es entstehen Folgekosten durch Ergänzungslieferungen (EL) – im Durchschnitt 140 EUR pro EL (Mittelwert aus zwei Jahren).
Gesamtwert der enthaltenen Normen: Über 26.000 EUR
Die Normen bleiben auch nach Ablauf des Abonnements in Ihrem Besitz.

Mehr zu den Inhalten und Leistungen

Grundlagen im Kontext: Das Loseblattwerk liefert Erläuterungen und Kommentare zu einzelnen Regeln, Normen und Rechtsbestimmungen.

Autorinnen und Autoren

Produktsicherheit

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