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Medizinprodukterecht (WiKo) • mit Aktualisierungsservice
Kommentar
Loseblattwerk mit 18. Aktualisierung
Verlag Dr. Otto Schmidt
ISBN 978-3-504-04002-4
Standardpreis
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Bibliografische Daten
Kommentar
Loseblattwerk inkl. Online-Nutzung. In 2 Ordnern
Loseblattwerk mit 18. Aktualisierung. 2018
Umfang: Rund 1838 S.
Format (B x L): 14,5 x 20,5 cm
Gewicht: 1282
Stand: Juli 2018
Verlag: Verlag Dr. Otto Schmidt
ISBN: 978-3-504-04002-4
Produktbeschreibung
Das Konzept
Die Autoren sind absolute Kenner der Materie: Rechtsanwalt Rainer Hill ist stellvertretender Geschäftsführer, Dipl.-Volkswirt Joachim M. Schmitt Geschäftsführendes Vorstandsmitglied beim Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Dr. Martin Walger ist Geschäftsführer des Verbandes der Diagnostica-Industrie (VDGH) und Birgit Schäfer ist Justiziarin des VDGH. Da versteht sich der besondere Praxisbezug des Werks von selbst.
WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungenbei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw. Plus: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank mit fast 500 Entscheidungen.
Die Inhalte
Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR – mit diesen Schwerpunkten:
- Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR
- Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen
- Aktualisierung des Leitfadens „Marktüberwachung“
Die Autoren sind absolute Kenner der Materie: Rechtsanwalt Rainer Hill ist stellvertretender Geschäftsführer, Dipl.-Volkswirt Joachim M. Schmitt Geschäftsführendes Vorstandsmitglied beim Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Dr. Martin Walger ist Geschäftsführer des Verbandes der Diagnostica-Industrie (VDGH) und Birgit Schäfer ist Justiziarin des VDGH. Da versteht sich der besondere Praxisbezug des Werks von selbst.
Leseproben & Materialien
Autorinnen und Autoren
Produktsicherheit
Hersteller
Verlag Dr. Otto Schmidt KG
Gustav-Heinemann-Ufer 58
50968 Köln, DE
info@otto-schmidt.de
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