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Hill / Schmitt

Medizinprodukterecht (WiKo) • ohne Aktualisierungsservice

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Loseblattwerk inkl. Online-Nutzung. In 2 Ordnern

Loseblattwerk mit 18. Aktualisierung. 2018

Rund 1838 S.

Verlag Dr. Otto Schmidt. ISBN 978-3-504-04003-1

Format (B x L): 14,5 x 20,5 cm

Gewicht: 2549 g

Stand: Juli 2018

Produktbeschreibung

Das Konzept

WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungen bei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw. 

Plus: die WiKo-Rechtsprechungsdatenbank mit fast 500 Entscheidungen.

Die Inhalte

Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR – mit diesen Schwerpunkten: Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR
Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen
Aktualisierung des Leitfadens „Marktüberwachung“

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