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Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren - Der CE-Routenplaner
Loseblattwerk mit 25. Aktualisierung
TÜV Media GmbH
ISBN 978-3-8249-1100-4
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Bibliografische Daten
Handbuch
Loseblatt. Im Ordner
Loseblattwerk mit 25. Aktualisierung. 2018
Mit CD-ROM.
Umfang: Rund 2000 S.
Format (B x L): 16 x 24 cm
Gewicht: 1911
Stand: April 2018
Verlag: TÜV Media GmbH
ISBN: 978-3-8249-1100-4
Produktbeschreibung
Das Handbuch "Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren" beschreibt den vollständigen Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Ideenfindung bis zur CE-Kennzeichnung und Anwendung durch alle rechtlich definierten Phasen.
Im Zentrum steht dabei die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und Klinischer Bewertung. Umfassend und praxisnah wird gezeigt, welche Einzelaufgaben anfallen und in welcher Reihenfolge sie erledigt werden sollten.
Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele.
Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.
Autorinnen und Autoren
Produktsicherheit
Derzeit sind keine Informationen zur Produktsicherheit verfügbar. Wir arbeiten daran, diese Informationen in naher Zukunft für Sie bereitzustellen.
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