Steffen / Stockhardt / Capanni

Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren - Der CE-Routenplaner

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Handbuch

Loseblatt. Im Ordner

Loseblattwerk mit 25. Aktualisierung. 2018

Rund 2000 S. Mit CD-ROM.

TÜV Media GmbH. ISBN 978-3-8249-1100-4

Format (B x L): 16 x 24 cm

Gewicht: 1911 g

Stand: April 2018

Produktbeschreibung

Das Handbuch "Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren" beschreibt den vollständigen Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Ideenfindung bis zur CE-Kennzeichnung und Anwendung durch alle rechtlich definierten Phasen.

Im Zentrum steht dabei die strukturierte Produktentwicklung bei paralleler Betrachtung von Risikomanagement, Usability und Klinischer Bewertung. Umfassend und praxisnah wird gezeigt, welche Einzelaufgaben anfallen und in welcher Reihenfolge sie erledigt werden sollten.

Die Autoren der Fachbeiträge sind ausgewiesene Experten, Kenner der Gesetzeslage und selbst engagierte Entwickler erfolgreicher Medizinprodukte. Sie liefern schnell fassbares Anwendungswissen, konkrete Handlungsanleitungen und Praxisbeispiele.

Diese Informationen versetzen alle an der Produktentwicklung Beteiligten in die Lage, den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes schneller, sicherer und wirtschaftlicher zu gestalten.