Stief / Bühler

Supplementary Protection Certificates (SPC)

A Handbook

C.H.BECK

ISBN 978-3-406-64856-4

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Bibliografische Daten

Handbuch

Buch. Hardcover (In Leinen)

2016

(In Gemeinschaft mit Hart Publishing, Oxford und Nomos Verlagsgesellschaft, Baden-Baden)

Umfang: XVIII, 241 S.

Format (B x L): 16,0 x 24,0 cm

Gewicht: 670

Verlag: C.H.BECK

ISBN: 978-3-406-64856-4

Weiterführende bibliografische Daten

Das Werk ist Teil der Reihe: Kooperationswerke Beck - Hart - Nomos

Produktbeschreibung

The supplementary protection certificate prolongs the term of patents for pharmaceutical products for a maximum of five additional years, i.e. the certificate becomes effective at a time when the respective pharmaceutical is widely known on the market and thus generates the maximum revenue, which explains the enormous economic value of the SPC.

The SPC’s legal bases are two European SPC-Regulations. The SPC is based upon European or national patents.
 
SPCs protect some of the most valuable products in the pharmaceutical industry where each day of additional protection may be worth millions of Euro. At the same time, the requirements for obtaining such protection, the scope of protection, etc. are highly disputed and have been the subject of numerous decisions of the ECJ.

There is only limited detailed literature on SPCs, not reflecting the economic relevance SPCs have obtained in recent years.

German jurisprudence on SPCs is of special importance, as this has often been the basis for decisions of the ECJ. Further, the German market is one of the leading markets for pharmaceuticals and thus for SPCs. Thus, German case law is used to illustrate the comments.
 
 
Zum Werk
Mit dem ergänzenden Schutzzertifikat kann die Lebensdauer von Patenten für Arznei- und Pflanzenschutzmittel zusätzlich um bis zu fünf Jahren verlängert werden. Dies hat für den Patentinhaber die erwünschte Folge eines weiteren Patentschutzes zu einer Zeit, zu der das patentierte Produkt den höchsten Bekanntheitsgrad und damit die höchste Wertschöpfung erfährt. Daraus ergibt sich die besondere wirtschaftliche Bedeutung des SPC.

Die rechtliche Grundlage des SPC sind die Verordnung Nr. 469/2009/EG über das ergänzende Schutzzertifikat bei Arzneimittel und die Verordnung Nr. 1610/1996/EG über die Schaffung eines ergänzenden Schutzzertifikats für Pflanzenschutzmittel. Das Zertifikat kann sowohl für ein europäisches wie auch für nationale Patente erwirkt werden.

Das vorliegende Werk behandelt alle wesentlichen Fragen im Zusammenhang mit dem Schutzzertifikat aus europäischer und beispielhaft auch aus deutscher Sicht. Behandelt werden insbesondere die materiellen Erteilungsvoraussetzungen, die Laufzeitberechnung, Schutzgegenstand und Schutzbereich, die Rechte, Beschränkungen und Verpflichtungen, das Erteilungsverfahren, Erlöschen, Nichtigkeit und Widerruf des Schutzzertifikats sowie etwaige Rechtsmittel. 
 

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    Abstract The supplementary protection certificate prolongs the term of patents for pharmaceutical products for a maximum of five additional years, i.e. the certificate becomes effective at a time when the respective pharmaceutical is widely known on the market and thus generates the maximum revenue, which explains the enormous economic value of the SPC.


    The SPC’s legal bases are two European SPC-Regulations. The SPC is based upon European or national patents.


    SPCs protect some of the most valuable products in the pharmaceutical industry where each day of additional protection may be worth millions of Euro. At the same time, the requirements for obtaining such protection, the scope of protection, etc. are highly disputed and have been the subject of numerous decisions of the ECJ.


    There is only limited detailed literature on SPCs, not reflecting the economic relevance SPCs have obtained in recent years.


    German jurisprudence on SPCs is of special importance, as this has often been the basis for decisions of the ECJ. Further, the German market is one of the leading markets for pharmaceuticals and thus for SPCs. Thus, German case law is used to illustrate the comments.

    Produktsicherheit

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    Verlag C.H.Beck GmbH & Co. KG

    Wilhelmstraße 9
    80801 München, Deutschland

    produktsicherheit@beck.de

    www.beck.de

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